¡Seguimos cuidando tu salud! Recuerda: el uso de cubrebocas es obligatorio durante tu estancia en el hospital; con esto evitamos la propagación de enfermedades respiratorias.
¡Seguimos cuidando tu salud! Recuerda: el uso de cubrebocas es obligatorio durante tu estancia en el hospital; con esto evitamos la propagación de enfermedades respiratorias.
Cuando tu médico te invita a participar como sujeto en un protocolo o ensayo de investigación clínica es porque considera que te puedes beneficiar de algún procedimiento o tratamiento médico, ej.: medicamento, operación, prótesis.
Tu doctor o alguno de sus colegas te explicarán los riesgos y beneficios de participar para que, de manera libre e informada, decidas si aceptas dar tu consentimiento para formar parte de la serie de actividades descritas en el protocolo de investigación.
Un protocolo es un proyecto de investigación médica que busca desarrollar nuevos tratamientos para alguna enfermedad específica. El proyecto consiste en un conjunto de actividades y procedimientos médicos (estudios, cuestionarios, medicamentos, etc.) que se realizan bajo la responsabilidad, conducción y supervisión de un investigador médico principal.
Se les llama así a las personas que proporcionan su consentimiento informado para participar en un protocolo de investigación. Quienes participan en estos procesos son identificados por una clave que se les asigna al inicio del proyecto. Esto permite salvaguardar la identidad y privacidad de los participantes en todo momento.
Antes de tu participación en algún protocolo, te deben explicar detalladamente en qué consistirá tu participación. Es deseable que la información quede asentada por escrito, por lo que seguramente te proporcionarán un “formato o carta de consentimiento Informado”. Este documento NO es un contrato.
El formato de consentimiento informado te deberá ser explicado a detalle por personal médico. Cuando tus dudas hayan sido resueltas por completo podrás asentar tu firma como señal de tu aceptación de participación. Este documento también lo firmará el médico que te lo explicó y un par de personas más que serán testigos de que de manera libre e informada, aceptas participar.
En el momento que lo desees puedes retirar tu consentimiento a participar sin importar que hayas firmado.
No. El paciente no recibe ningún pago por participar en un protocolo de investigación.
La participación en un protocolo de investigación no tiene costo para el paciente. El costo de los medicamentos, procedimientos, estudios y todo lo relacionado con el protocolo son absorbidos por el patrocinador de dicho estudio.
Después de haber leído minuciosamente el consentimiento informado, de recibir la información y explicación detallada por parte del investigador principal o de algún médico del equipo y después de firmar el consentimiento informado, el participante se compromete a:
Los protocolos de investigación clínica deben ser revisados y supervisados para garantizar que la dignidad, autonomía, seguridad y bienestar de los participantes estén siendo protegidos durante la realización del protocolo. Esta revisión y supervisión es llevada a cabo por un Comité de Ética.
Es un conjunto de profesionales de la salud y miembros de la sociedad civil, ajenos al protocolo de investigación, que verifican que el protocolo de investigación clínica cumpla con las debidas bases científicas que justifiquen la participación de personas para obtener información.
De igual manera, es el Comité de Ética quien comprueba que la dignidad, autonomía, seguridad y bienestar de los sujetos en investigación estén siendo protegidas correctamente.
El Comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos (CEIEH) de Médica Sur fundado en 2002 es un órgano colegiado que evalúa y dictamina los protocolos de investigación en seres humanos.
Su objetivo es asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en el estudio así como proporcionar una garantía pública de esa protección.
El comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos de Médica Sur está conformado por:
a) Comité de Ética en Investigación
b) Comité de Investigación
c) Comité de Bioseguridad
Con más de 17 años de experiencia, el Comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos de Médica Sur se ha convertido en uno de los principales Comités de Ética del país ofreciendo:
Las sesiones del Comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos se llevan a cabo el primer jueves de cada mes. Para que un documento pueda ser considerado dentro de la sesión deberá ser entregado al menos diez días naturales previos a dicha sesión.
El número de proyectos revisados ha crecido constantemente en los últimos años. Durante el 2020 y 2021, la mayor parte de los proyectos revisados se relacionan con COVID-19.
El Comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos de Médica Sur revisa protocolos tanto de Médica Sur como de otras instituciones.
Actualmente 32% de los protocolos que se reciben son de Médica Sur mientras que 68% provienen de otras instituciones.
Con la finalidad de garantizar la correcta conducción de los estudios aprobados y de acuerdo con la regulación vigente, el Comité ha sido capacitado en técnicas de auditoría y realiza visitas de seguimiento presenciales a los centros de investigación.
La investigación científica es uno de los pilares de Grupo Médica Sur. Por esta razón y como parte del compromiso para promover la investigación clínica del país, el Comité de Ética e Investigación para Estudios en Humanos de Médica Sur ha decidido mantener costos competitivos de revisión de proyectos de investigación. Consulta los costos de los sometimientos aquí.
Puedes revisar los requisitos en esta página
El Comité de Etica e Investigación para Estudios en Humanos de Médica Sur cuenta con las autorizaciones de funcionamiento vigentes por parte de COFEPRIS y CONBIOÉTICA. De igual manera, cuenta con la autorización de la FDA, (US Food & Drug administration, número de autorización: IORG0004657 ) de Estados Unidos.
Desde el año 2002, el Comité ha revisado proyectos de investigación de los siguientes patrocinadores:
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We give you advice and support for your travel and stay al Médica Sur
Toll free: 800.501.0101
Canada / USA: 1877.213.6659
24 hours everyday
